一是着力实行常态管理。按照有关要求，对辖区内医疗器械生产、经营企业重新整理规范，按照一企一档原则，实行专人管理，确保档案内容真实完整，清晰易懂易查。特别对企业的所有监督检查都要作记录，存入档案，便于查阅和追溯。二是聚力实行动态管理。对企业的有关信息做到随时掌握、及时更新，对企业认证、变更、换证情况、日常检查情况、处罚记录、不良行为记录及时进行登记，并及时更新电子档案相关内容。三是全力实行科学监管。充分利用企业监管信息档案，制定监督检查计划，实现全覆盖检查，并根据企业的诚信情况，实施分类监管，提高监管的有效性和针对性。 

截止目前，对全市47家医疗器械生产经营企业建立了完整的监管档案，有效的掌握了全市医疗器械生产经营企业的基本情况。