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2015-01-29 04:47 来源 : 龙井市市场监督管理局
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龙井市首家乡镇药品零售企业通过新版GSP认证现场检查

  

近日,龙井市市场监督管理局统一组织药品经营质量管理规范(以下简称GSP)认证检查组对老头沟镇铜佛寺晓伟大药房进行新版GSP认证现场检查。

检查组依据《药品管理法》、新版GSP及附录要求,对企业进行了全面、细致、客观的检查,并对组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及计算机系统等质量管理体系要素进行全面审核。该企业在实施新版GSP过程中,加大各个环节药品质量风险控制的能力,全员参与质量管理,计算机系统符合GSP附录2的要求,基本建立健全了企业质量管理体系,得到检查组的充分肯定。同时,检查组对企业培训不到位、文件管理欠规范等缺陷进行了指正,促使企业按照新版GSP的要求在药品质量管理体系方面进一步完善提高。

目前,龙井市老头沟镇铜佛寺晓伟大药房已顺利通过了新版GSP认证检查,成为龙井市首家通过新版GSP认证的乡镇药品零售企业。