为进一步加大食品、药品安全监管力度，切实解决我镇食品、药品安全工作中存在的问题，全面提升食品、药品安全水平，保障广大人民群众饮食健康，出台《龙井市全面加强药品安全监管工作实施方案》（以下简称《实施方案》），现将有关政策解读如下：
一、《实施方案》出台背景
为深入贯彻落实《中共吉林省委办公厅、吉林省人民政府办公厅关于全面加强药品安全监管工作的意见》(吉厅字〔2019〕58号)(以下简称《意见》)和《延边州人民政府食品药品安全委员会关于印发延边州全面加强药品安全监管工作实施方案的通知》（延州食药安委〔2019〕7号）,进一步健全药品安全治理体系,全面提升全市药品安全治理能力和保障水平
二、《实施方案》的制定依据
依据主要有《中共吉林省委办公厅、吉林省人民政府办公厅关于全面加强药品安全监管工作的意见》(吉厅字〔2019〕58号)、延边州人民政府食品药品安全委员会关于印发延边州全面加强药品安全监管工作实施方案的通知》（延州食药安委〔2019〕7号）。
三、《实施方案》的政策要点
主要包括总体要求、厘清药品安全工作责任、强化药品质量安全监管、严格落实企业质量安全责任、强化药品监管能力建设、严厉打击药品违法犯罪行为、构建群防群控的社会共治体系这七个部分。
总体要求是：全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃地问责,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,到2020年,力争使我市药品安全责任全面落实,治理体系和治理能力更加完善,监管能力和执法水平全面提高,药品产业健康发展,经营者诚信意识普遍增强,群众满意度明显提升。
厘清药品安全工作责任是：落实党政同责；明确职责分工；落实企业主体责任；建立监管协作机制。
强化药品质量安全监管是：完善药品监管工作机制；加强药品流通监管；加强药品监督抽验；加强药品安全信息化管理；加强药品质量风险管理。
严格落实企业质量安全责任是：落实药品召回责任。企业要切实履行药品召回的主体责任,建立并完善药品召回管理制度机制,细化药品召回工作程序,确保存在安全隐患的药品能够迅速、全面召回。
强化药品监管能力建设是：强化监管执法力量；加强监管人员业务培训；完善药品安全专家库。
严厉打击药品违法犯罪行为是：突出整治重点领域；坚决打击各类违法行为；强化行政执法与刑事司法衔接；加强对严重失信企业的联合惩戒。
构建群防群控的社会共治体系是：畅通授诉举报渠道；加大舆论宣传力度；发挥社会组织作用。
-----------------------------------------------------------------------------------------
吉22240502000010号
